Президент «Eli Lilly» призывает к реформе системы фармаконадзора США

Президент компании «Eli Lilly» Сидни Торел (Sidney Taurel) в своем выступлении в Кливлендской клинике (штат Огайо, США) призвал работников здравоохранения, медицинское сообщество в целом и правительство США активно сотрудничать в сфере медицинских информационных технологий, которые обеспечат более быструю и точную оценку эффективности и безопасности лекарственных средств. Его предложение наряду с другими преобразованиями информационной революции в здравоохранении обсуждалось ведущими специалистами во время Саммита по медицинским инновациям – 2007, проходившего в этой клинике (Cleveland Clinic’s 2007 Medical Innovations Summit).

«Применение рецептурных лекарственных средств неизбежно сопряжено с изучением их пользы и риска, — отметил С. Торел. — К счастью, сейчас в нашей власти более быстро идентифицировать как истинные преимущества, так и степень риска, связанные с препаратами при их широком применении».

С. Торел описал, каким образом хорошо функционирующая информационная система может служить не только планированию клинических испытаний IV фазы, но также стать практическим эквивалентом глобальных испытаний в реальном мире. Результатом будет выяснение соотношения безопасности и эффективности препаратов. С. Торел также подчеркнул, что задача недавно введенных в действие поправок к закону об Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) (FDA Amendments Act, 2007) состоит в том, чтобы обеспечить намного более широкое вовлечение академических медицинских центров и других спонсоров к испытаниям IV фазы. «Настало время для FDA, системы здравоохранения и медицинского сообщества в целом активизировать сотрудничество по фармаконадзору», — отметил С. Торел.

По его мнению, для улучшения системы обеспечения безопасности лекарственных средств потребуется крупномасштабное внедрение электронных медицинских записей (Electronic Medical Records). Это специфические для каждого пациента базы клинической информации относительно его диагноза, методов лечения и результатов. При сохранении конфиденциальности персональных данных система должна включить информацию о генетических особенностях пациентов, что даст возможность выявить группы больных, которым тот или иной вид лечения особенно подходит.

По мнению С. Торела, в ближайшем будущем будет создан обширный массив данных, благодаря которым сформируется особая область знаний. «Это станет основой революционных преобразований в обслуживании здравоохранения», — заключил президент «Eli Lilly».