:: Статьи :: :: Здоровое питание :: :: Травоведение :: :: Внешность :: :: Лекарства ::
:: Общая медицина :: :: Педиатрия :: :: Лекарства :: :: Косметология :: :: Факты ::
:: Возраст :: :: Социология :: :: Психика :: :: Вес :: :: Зависимость ::


Главная страница --> Лекарства

«Mylan» приобретает генерическое под .. | На приобретение подразделения «Merck .. | Нехватка лекарств по программе ДЛО в .. | Нигерия предъявила Pfizer иск на 2 м .. | Новая панацея от насморка .. |


FDA запрашивает дополнительные данные о побочных эффектах Pristiq


23 июля компания «Wyeth Pharmaceutical» получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно Pristiq. Однако FDA запросило дополнительные данные о влиянии препарата на печень и сердечно-сосудистую систему.

Компания «Wyeth Pharmaceutical» планировала зарегистрировать Pristiq (дезвенлафаксина сукцинат) как первый негормональный препарат для лечения вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой.

FDA требует проведения дополнительного рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, направленного на изучение потенциально возможного негативного влияния препарата на печень и сердечно-сосудистую систему.

Главный медицинский специалист «Wyeth Pharmaceutical» Джэри Стаилс (Gary Stiles) сообщил, что при проведении предыдущего исследования из 2000 женщин всего три были вынуждены прервать лечение вследствие повышения в плазме крови уровня ферментов печени. Также были зафиксированы некоторые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Однако Дж. Стаилс отметил, что пациенты находились в группе повышенного риска, потому компания сделала вывод, что эти осложнения не были спровоцированы применением препарата Pristiq.

В январе этого года компания «Wyeth Pharmaceutical» получила одобрительное письмо относительно применения Pristiq при тяжелых депрессивных расстройствах, в котором не шла речь о проведении дополнительных клинических исследований для разрешения применения препарата по этим показаниям. «Wyeth» планирует выполнить все требования, изложенные в этом одобрительном письме, до конца августа 2007 г. Решение FDA относительно одобрения Pristiq для применения при тяжелых депрессивных состояниях ожидается в І кв. 2008 г.



Похожие по содержанию материалы:
Метаанализ риска побочных реакций Acomplia ..
Мировой фармацевтический рынок: ноябрь, декабрь 2006 г. ..
Мировой фармрынок: июль 2007 г. ..
Мировой фармрынок: май 2007 г. ..
«Mylan» приобретает генерическое подразделение «Merck KGaA» ..
На приобретение подразделения «Merck KGaA» претендуют только «Teva» и «Mylan» ..
Нехватка лекарств по программе ДЛО в Читинской области не превышает 1% ..
Нигерия предъявила Pfizer иск на 2 миллиарда долларов ..
Новая панацея от насморка ..
«Novo Nordisk» о превосходящей эффективности лираглутида ..
Антибиотики: за и против ..
Новые результаты исследования безопасности апротинина ..
Новый вдыхаемый инсулин провалился на рынке ..

Задержитесь, пожалуйста, еще на минутку и обратите внимание на очень похожие материалы:


ФФОМС утвердил заявку Алтайского края на медикаменты по ДЛО

Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (ФФОМС) на третий квартал текущего года утверждена плановая сводная заявка Алтайского края на льготные медикаменты по программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Об этом корреспонденту сообщили сегодня, 9 августа, в территориальном фонде Алтайского края.

Заявка была составлена лечебными учреждениями на основ .. читать далее




ФОМС будет бороться с дискриминацией российских фармпроизводителей

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования намерен более чем в два раза увеличить долю отечественных медикаментов в программе дополнительного лекарственного обеспечения льготников.

По словам собеседника агентства, в 2006 году в денежном эквиваленте доля российских лекарств в сегменте ДЛО составляла лишь 7 процентов, что являлось явной дискриминацией отечественных производ .. читать далее




Франция: квотирование поставок дистрибьюторам не повредит национальным интересам

Национальный совет по конкуренции во Франции постановил, что система квот, устанавливающая объемы отпуска лекарственных средств для дистрибьюторов, и введенная компаниями «Boehringer Ingelheim France», «Merck Sharp&Dohme-Chibret», «Lilly France» и «sanofi-aventis», не подрывает свободную конкуренцию среди оптовых компаний. Решение совета положило конец длительному расследованию практики оптовой .. читать далее




Геннадий Башмалух: В Оренбуржье не столько дефицит средств, сколько дефицит их ассортимента

В Оренбургской области дефицит средств наблюдается только в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). С обеспечением лекарствами населения по собственным программам обязательного медицинского страхования (ОМС) в регионе проблем не существует. Об этом корреспонденту сообщил и.о. исполнительного директора Оренбургского областного фонда обязательного медицинского с .. читать далее






Яндекс.Метрика Rambler's Top100