:: Статьи :: :: Здоровое питание :: :: Травоведение :: :: Внешность :: :: Лекарства ::
:: Общая медицина :: :: Педиатрия :: :: Лекарства :: :: Косметология :: :: Факты ::
:: Возраст :: :: Социология :: :: Психика :: :: Вес :: :: Зависимость ::


Главная страница --> Лекарства

Мощный антибиотик способен вызывать .. | На Камчатке выявлены нарушения в реа .. | На Вологодчине создан трехмесячный з .. | Американская фармкомпания Пфайзер, в .. | Нижегородский ФОМС готов к проведени .. |


FDA работает над новыми маркетинговыми принципами


Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrаtion — FDA) рассматривает возможность создания принципов, которые позволили бы производителям предоставлять врачам данные отдельных исследований применения препаратов по неутвержденным медицинским показаниям. Однако критики утверждают, что создание таких принципов не соответствует существующим ограничениям, касающимся маркетинга.

Согласно предложенным принципам производители препаратов при некоторых условиях смогут предоставлять врачам полные копии отчетов об исследованиях. Такие отчеты не могут быть написаны, отредактированы или как-либо иначе изменены ни самими фармацевтическими производителями, ни теми, кто может иметь финансовую заинтересованность.

Подобные материалы предполагается сопровождать примечанием о том, что изложенная информация характеризует применение препаратов по показаниям, которые еще не одобрены FDA.

FDA также собирается рекомендовать в разрабатываемых руководящих принципах рядом с информацией о препарате размещать также альтернативное или совершенно противоположное мнение относительно него и указывает на то, что подобный подход, с медицинской точки зрения, является даже проявлением заботы о пациентах.

Кен Джонсон (Ken Johnson), вице-президент Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA), отметил, что обеспечение врачей такого рода информацией позволит им делать более верные назначения своим пациентам.

В ответ на это Генри Ваксман (Henry Waxman), председатель комитета палаты представителей по правительственным реформам, заявил, что принятие подобных принципов позволит использовать неэтичные маркетинговые ходы, которые подвергнут опасности пациентов и подорвут здравоохранение; приведут к увеличению применения сильнодействующих препаратов не по назначению. Он также указал, что статьи в медицинских журналах могут исказить данные об эффективности и безопасности лекарственных средств. В дополнение Г. Ваксман отметил, что если компании, используя новые принципы, смогут так легко продвигать на рынке свои препараты и получать от этого прибыль, то они вероятнее всего и не станут тратить средства на дальнейшие исследования и им уже не будет необходимо одобрение FDA. Г. Ваксман отправил письмо специальному уполномоченному FDA Эндрю фон Эшенбаху (Andrew C. von Eschenbach), в котором попросил приостановить разработку этих новых руководящих принципов.



Похожие по содержанию материалы:
«Merck&Co.» собирается уладить все иски по Vioxx ..
Международный опыт Великобритания может сэкономить миллионы на рецептурных препаратах ..
Мировой фармрынок: апрель 2007 г. ..
Мировой фармрынок: июнь 2007 г. ..
Мощный антибиотик способен вызывать проблемы с кровью ..
На Камчатке выявлены нарушения в реализации программы ДЛО ..
На Вологодчине создан трехмесячный запас лекарств для льготников ..
Американская фармкомпания Пфайзер, возможно, построит собственное производство в России ..
Нижегородский ФОМС готов к проведению конкурсов по ДЛО ..
«Novartis»: будет ли Индия соблюдать права интеллектуальной собственности? ..
«Novo Nordisk» повышает прозрачность своих клинических испытаний ..
Новые показания для Evista ..
Новый класс препаратов предотвратит устойчивость бактерий ..
snolterm

Задержитесь, пожалуйста, еще на минутку и обратите внимание на очень похожие материалы:


FDA улучшит систему наблюдения за безопасностью лекарственных средств

30 января 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (ЛС) США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало отчет, в котором сообщило о действиях, которые собирается предпринять в ответ на рекомендации Института медицины (Institute of Medicine — IOM). Ранее, в 2005 г., FDA обратилось к IOM с просьбой оценить системы наблюдения за безопасностью ЛС в США .. читать далее




FDA запрашивает дополнительные данные о побочных эффектах Pristiq

23 июля компания «Wyeth Pharmaceutical» получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно Pristiq. Однако FDA запросило дополнительные данные о влиянии препарата на печень и сердечно-сосудистую систему.

Компания «Wyeth Pharmaceutical» планировала зарегистрировать Pristiq (дезвен .. читать далее




ФФОМС утвердил заявку Алтайского края на медикаменты по ДЛО

Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (ФФОМС) на третий квартал текущего года утверждена плановая сводная заявка Алтайского края на льготные медикаменты по программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Об этом корреспонденту сообщили сегодня, 9 августа, в территориальном фонде Алтайского края.

Заявка была составлена лечебными учреждениями на основ .. читать далее




ФОМС будет бороться с дискриминацией российских фармпроизводителей

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования намерен более чем в два раза увеличить долю отечественных медикаментов в программе дополнительного лекарственного обеспечения льготников.

По словам собеседника агентства, в 2006 году в денежном эквиваленте доля российских лекарств в сегменте ДЛО составляла лишь 7 процентов, что являлось явной дискриминацией отечественных производ .. читать далее






Яндекс.Метрика Rambler's Top100