2 сентября этого года «Eli Lilly&Co» сообщила о первых позитивных результатах клинических испытаний II фазы принципиально нового лекарственного средства (LY2140023) для лечения шизофрении путем воздействия на глютаминовые рецепторы (типа mGlu2/3), что является следующим шагом компании в борьбе с психическими заболеваниями.
Официально зарегистрированный в 1996 г. в США для лечения шизофрении и биполярных расстройств препарат Zyprexca/Зипрекса (оланзапин) успешно завоевывает рынок. По данным компании, курс терапии этим лекарственным средством прошли свыше 20 млн человек в 84 странах мира. Механизм его действия до конца не изучен, однако предполагается, что клинический эффект оланзапина при шизофрении вызван антагонизмом к допаминовым и серотониновым рецепторам 2-го типа. Однако возможность применения этого препарата в некоторых случаях ограничивается развитием гиперпролактинемии, экстрапирамидных расстройств — и это не весь перечень возможных побочных реакций. Поэтому поиск других лекарственных средств, не менее эффективных и с более привлекательным профилем безопасности, продолжается.
В клинических испытаниях нового лекарственного средства приняли участие 196 пациентов, которые были разделены на три группы. Больные первой группы принимали исследуемый препарат LY2140023, тогда как представителям двух других были назначены оланзапин и плацебо. Было выявлено, что применение LY2140023, как и оланзапина, вызывает существенное достоверное улучшение самочувствия пациентов по сравнению с плацебо уже на 1-ой неделе терапии. Однако в отличие от оланзапина применение нового препарата не сопровождалось гиперпролактинемией, повышением мышечного тонуса, возникновением непроизвольных движений, увеличением массы тела.
Полученные данные позволяют компании «Eli Lilly» строить далеко идущие планы. Предполагается, что уже в следующем месяце стартуют более массовые исследования с участием 870 пациентов для определения наиболее эффективной дозировки препарата. В начале 2009 г. в случае получения позитивных результатов компания преступит к последующим стадиям исследования.
Главная страница --> 