Заявка на маравирок будет рассматриваться ускоренно

14 февраля компания «Pfizer» объявила, что ее заявка на маркетинг препарата маравирока будет ускоренно рассмотрена как в Соединенных Штатах, так и в Европе. Процедуру ускоренного рассмотрения проходят препараты, которые потенциально существенно усовершенствуют имеющиеся виды терапии.

В случае одобрение регуляторным органом маравирок будет первым в новом классе антиретровирусных препаратов, называемых антагонистами CCR5, действие которых состоит в блокировании входа вируса в клетку. Вместо того чтобы бороться с ВИЧ внутри белых кровяных телец, антагонисты CCR5 предотвращают проникновение вируса в незараженные клетки, блокируя рецептор CCR5.

«В мире существует огромная потребность в новых препаратах, способных помочь пациентам с ВИЧ/СПИДом, — отметил Джон ЛаМаттина (John LaMattina), президент международного подразделения «Pfizer» по научным исследованиям (Pfizer Global Research and Development). — Мы ожидаем, что такие антагонисты CCR5, как маравирок, станут ключевым новым вариантом лечения для тех пациентов, у которых отмечена непереносимость или невосприимчивость к существующим средствам антиретровирусной терапии».

В Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приоритетное рассмотрение заявки не должно длиться более 6 мес. Компания «Pfizer» подала заявление на маркетинг препарата маравирока в США и ЕС в декабре 2006 г. Маравирок был открыт в 1997 г., когда в исследовательском центре «Pfizer» в Сэндвиче (Sandwich), Великобритания была создана заветная молекула. Ранее ученые обратили внимание на то, что приблизительно у 1% европейцев, у которых отсутствовал ген рецептора CCR5, отмечали резистентность к ВИЧ-инфекции. Из этого открытия следовало, что блокирование данного доступа вируса к клеткам может привести к крупному прорыву в терапии ВИЧ. Препарат маравирока — это седьмая заявка компании «Pfizer», получившая статус приоритетного рассмотрения FDA за последние 2 года. Из других таких лекарственных средств следует назвать препарат для лечения онкологических заболеваний Sutent (сунитиниб), Chantix (варениклин) для уменьшения выраженности никотиновой зависимости, Revatio (сильденафил) для применения при легочной гипертензии и Macugen/Макуген (пегаптаниб) для применения при возрастной макулярной дегенерации. В декабре 2006 г. компания «Pfizer» объявила о планах запуска многонациональной расширенной программы доступа (Expanded Access Program) с целью предоставить маравирок пациентам, у которых ограничены возможности применения других видов лечения. В настоящий момент происходит набор участников из разных (их количество планируют увеличить до 30) стран. Так, путем сотрудничества и целенаправленной благотворительности компания «Pfizer» стремится поддержать усилия мирового сообщества, направленные на предотвращение ВИЧ, улучшение инфраструктуры здравоохранения, расширение доступа к препаратам от ВИЧ/СПИДа.