21 марта 2007 г. на сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для публичного обсуждения был размещен проект руководства, в котором заложен более строгий подход к выявлению потенциального конфликта интересов у членов консультативного комитета и формированию состава комитета для каждого из собраний.
На данный момент в FDA существует механизм для выявления конфликтов интересов у предполагаемых членов консультативного комитета — руководство, изданное в 2000 г., предлагает комплексные критерии, помогающие принимать решение о включении персоны в состав комитета, в том числе о допуске к рассмотрению вопроса эксперта, даже если налицо конфликт интересов. Сотрудники FDA признают, что эти критерии противоречивы, и зачастую те или иные решения о включении/исключении потенциальных членов непонятны для общественности.
FDA полагает, что новое руководство упростит отбор участников для заседания консультативного комитета и сделает его более строгим. В проекте руководства есть рекомендация, что если финансовые интересы предполагаемого участника (его прибыль или потери после принятия решения, а также прибыль/потери его родственников, в том числе не по месту работы) превышают 50 тыс. дол. США, то такой участник не допускается к заседанию независимо от его значимости как эксперта. Если финансовые интересы оцениваются в 50 тыс. дол. и менее, то такой эксперт может быть привлечен для участия в собрании без права голоса. Право голоса предоставляется только тем членам консультативного комитета, для которых подтверждено полное отсутствие конфликта интересов.
Главная страница --> 