Председатель Комитета по надзору и правительственным реформам палаты представителей США Генри Ваксман (Henry Waxman) направил в компании «AstraZeneca», «Eli Lilly» и «Cephalon» официальные запросы, касающиеся проведения клинических испытаний и промоционной активности при продвижении некоторых продуктов. В частности Г. Ваксман запросил информацию о том, использовались ли средства из маркетингового бюджета компаний для финансирования проведения клинических испытаний, участвовали ли компании в составлении отчетов об испытаниях, какие суммы вознаграждений были выплачены исследователям. В свою очередь, «AstraZeneca», «Eli Lilly» и «Cephalon» заявили, что будут способствовать удовлетворению информационных запросов комитета.
Поскольку большинство выдвинутых обвинений касается нарушений, связанных с промоцией лекарственных средств, в связи с чем их назначали вне утвержденных показаний, небезынтересной является позиция Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в этом вопросе. В защиту права врачей на применение лекарственного средства вне утвержденных показаний, если это совершается в интересах пациента, выступил комиссар FDA Эндрю фон Эшенбах (Andrew von Eschenbach). Так, в интервью для информационного агентства «Bloomberg» Э. фон Эшенбах отметил: «Врачи имеют право применять лекарственные средства вне утвержденных показаний на основании знаний о них, если они считают, что это принесет пользу конкретному пациенту. И это абсолютно нормально… Применение вне утвержденных показаний могло бы в будущем помочь FDA в принятии решений, если бы информация о таких назначениях была бы доступной. FDA планирует использовать улучшенную электронную систему для сбора детальной информации о результатах такого применения, получаемой от врачей».
Главная страница --> 