Tysabri рекомендован NICE

4 июля 2007 г. препарат Tysabri производства компании «Biogen Idec» был рекомендован Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) для применения в системе Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) с целью лечения рассеянного склероза. До сих пор существовали опасения, что NICE отклонит Tysabri ввиду его высокой стоимости и замечаний относительно эффективности. Тем не менее, институт рекомендовал препарат для лечения рецидивов ремиттирующего рассеянного склероза с высокой активностью патологического процесса.

Tysabri — первый препарат для лечения рассеянного склероза, рекомендованный NICE. Согласно данным исследований ІІІ фазы Tysabri на 68% уменьшает относительное количество рецидивов и на 54% снижает относительный риск прогрессирования этого заболевания по сравнению с плацебо.

Хотя при лечении рассеянного склероза бета-интерфероны долго использовали в качестве препаратов первой линии, в настоящее время более новые лекарственные средства с меньшим количеством противопоказаний и улучшенной эффективностью начинают пользоваться повышенным спросом, отмечает «Datamonitor».

Tysabri был отозван с рынка в феврале 2005 г. (спустя всего 2 мес после его лонча в США) с появлением сообщений о 3 случаях развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, два из которых оказались летальными. По результатам тщательного анализа безопасности и эффективности Tysabri был повторно одобрен в марте 2006 г. в США и в июне 2006 г. в Европе, при соблюдении строгих условий его отпуска и выписывания рецептов в дополнение к регулярному наблюдению пациентов.

Ввиду того что побочные реакции отмечали при комбинированном лечении, препарат Tysabri теперь одобрен исключительно в виде монотерапии.

Препарат также рекомендован в других странах Европы, а также в США, где дает надежду на эффективное лечение около 12 000 пациентам, в том числе участникам клинических испытаний. По прогнозам аналитиков компании «Datamonitor», доход от продаж Tysabri на семи основных рынках — США, Японии, Франции, Германии, Италии, Испании и Великобритании — достигнет максимума в 898 млн дол. США в 2014 г., причем 42 млн дол. будет получено на британском рынке соответствующих лекарственных средств. Однако поскольку в Великобритании Tysabri показан только при лечении тяжелого ремиттирующего рассеянного склероза, это вряд ли серьезно повлияет на объемы продаж бета-интерферона в стране.