29 ноября 2007 г. «AstraZeneca» сообщила, что Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило дополнительные 6 мес рыночной эксклюзивности препарату Arimidex® (анастрозол) в связи с проведением клинических исследований применения анапразола у детей (так называемая педиатрическая эксклюзивность). Таким образом, действие патента на препарат истекает в декабре 2009 г., но рыночная эксклюзивность продлится до июня 2010 г.
В настоящее время в США Arimidex одобрен в качестве адъювантной терапии в постменопаузальный период у пациенток с раком молочной железы ранних стадий (2002 г.), а также в качестве препарата первой линии в постменопаузальный период у больных метастазирующим раком молочной железы (2000 г.) и для лечения рака молочной железы в период постменопаузы после терапии тамоксифеном (1995 г.).
Д-р Джон Паттерсон (John Patterson), исполнительный директор «AstraZeneca» по развитию, также отметил: «Данные доклинических и клинических исследований свидетельствуют, что Arimidex проявляет свой терапевтический потенциал также и у детей при заболеваниях, вызванных повышенным синтезом эстрогенов (например, при гинекомастии в пубертатный период у мальчиков и преждевременном половом развитии у девочек с синдромом МакКьюна-Олбрайта (McCune-Albright).
В США за 9 мес текущего года объем продаж Arimidex составил 507 млн дол. США. Arimidex занимает ведущее место на рынке этой страны среди средств гормональной терапии для лечения рака молочной железы — при этом заболевании его назначают в 38,3% случаев. За 9 мес этого года объемы продаж препарата увеличились на 15%, и на 6% — по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Главная страница --> 