Санофи-Авентис и Бристол-Майерс Сквибб выиграли судебный процесс о патенте на препарат Плавикс в США

20.06.200717:54

МОСКВА, 20 июня /АМИ-ТАСС/ Фармацевтические компании Санофи-Авентис и Бристол-Майерс Сквибб объявили, что Окружной суд Южного округа Нью-Йорка установил действительность и правомочность патента США № 4,847,265, защищающего клопидогрел бисульфат, активный компонент препарата Plavix/Плавикс поддержав защиту основного патента на этот препарат в США до ноября 2011 года.

Суд также постановил, что воспроизведенный клопидогрел бисульфат компании Апотекс нарушает патентные права Санофи-Авентис, и запретил компании Апотекс продажу и продвижение этого препарата в США до истечения срока действия патента.

Напомним, что в августе 2006 года корпорация Апотекс объявила о выведении на рынок  генерической версии оригинального препарата Plavix/Плавикс (клопидогрел) — второго по объемам продаж в мире по итогам 2005 года, когда прибыль от продаж этого лекарства составила более шести миллиардов долларов. Такое продолжение получил начатый несколько лет назад спор между производителем генерических препаратов Апотекс и двумя фармацевтическими гигантами — Санофи-Авентис и Бристол-Майерс Сквибб — по поводу срока истечения патентной защиты препарата Плавикс.

За несколько месяцев до начала продаж - в марте 2006 г. все заинтересованные стороны объявили, что достигли договоренности. Компании Апотекс было разрешено продавать генерический препарат клопидогрела, начиная с сентября 2011 г., за несколько месяцев до истечения срока действия патента. Санофи-Авентис и Бристол-Майерс Сквибб соглашались заплатить компании Апотекс 40 млн дол. и не выпускать на фармацевтический рынок США авторизированный генерический препарат в течение полугода с начала продаж продукта компании Апотекс. Затем соглашение было пересмотрено по рекомендации антимонопольных органов США. Однако и его новая редакция, разрешающая Апотекс начать продажу в июне 2011 г. и отменяющая договоренность о шестимесячной задержке маркетирования генерического продукта, не была одобрена антимонопольными органами. В условиях отсутствия ясности компания Апотекс рискнула выпустить генерический препарат клопидогрела, на который в январе 2006 г. уже было получено одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration).

Санофи-Авентис - одна из мировых лидеров фармацевтической индустрии, занимающая первое место в Европе. Благодаря своим крупномасштабным научно-исследовательским разработкам, Санофи-Авентис имеет ведущее положение в семи основных терапевтических областях: сердечно-сосудистые заболевания, тромбоз, онкология, метаболические нарушения, заболевания центральной нервной системы, внутренние заболевания и вакцины. Группа Санофи-Авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

Бристол-Майерс Сквибб - всемирный производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, который ставит своей целью продление и повышение качества жизни человека.