22 октября 2007 г. в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России (Росздравнадзор) состоялось рабочее совещание по вопросам развития фармацевтической отрасли и производства фармацевтических субстанций — биологически активных соединений, из которых производятся готовые лекарственные средства.
Серьезным препятствием для развития российской фармацевтической отрасли является резкое сокращение национального производства субстанций — за период с 1992 по 2005 г. оно уменьшилось почти в 6 раз, а производство антибактериальных субстанций прекратилось полностью. Это создает реальную угрозу безопасности государства вследствие зависимости от поставок из-за рубежа ингредиентов, необходимых для производства препаратов, предназначенных для лечения эпидемически опасных заболеваний и заболеваний с высоким уровнем смертности и инвалидности.
В 2006 г. в Россию было ввезено 277 наименований фармацевтических субстанций общим объемом 7,4 тыс. т. Российскими производителями в I полугодии 2007 г. было произведено 107 наименований субстанций в общем объеме 465 т, что в перерасчете на год составляет менее тысячи тонн. Российский рынок субстанций оценивается приблизительно в 75,6 млрд руб., что составляет 28,5% объема российского фармрынка в ценах конечного потребителя. При этом на долю ввозимых субстанций приходится 64,8 млрд руб. Таким образом, в настоящее время рынок субстанций в России представлен более чем на 80% зарубежными производителями, подчеркнули в Росздравнадзоре.
В последние два года наблюдаются некоторые положительные изменения, однако российским предприятиям сложно конкурировать по объемам производства и цене с производителями субстанций из Индии и Китая, качество продукции которых при этом вызывает множество нареканий. Поэтому важной задачей является повышение качества как производимых, так и ввозимых на территорию РФ субстанций. По результатам экспертизы качества в 2006–2007 гг. из обращения было изъято 10 наименований (18 серий) фармацевтических субстанций шести российских производителей и 15 наименований (29 серий) субстанций 15 зарубежных производителей.
Главная страница --> 