:: Статьи :: :: Здоровое питание :: :: Травоведение :: :: Внешность :: :: Лекарства ::
:: Общая медицина :: :: Педиатрия :: :: Лекарства :: :: Косметология :: :: Факты ::
:: Возраст :: :: Социология :: :: Психика :: :: Вес :: :: Зависимость ::


Главная страница --> Лекарства

Стимуляторы бодрости .. | Свердловская область будет производи .. | Темпы прироста импорта лекарств в Ро .. | Темпы роста мирового фармрынка замед .. | Толстая кишка мстит, если о ней забы .. |


Prexige отозван с некоторых европейских рынков


19 ноября компания «Novartis» объявила о прекращении маркетинга препарата Prexige (люмиракоксиб) регуляторными органами Великобритании и Германии после изучения профиля его безопасности. Производитель сообщил, что в ожидание результатов обзора профиля безопасности Prexige, выполняемого Комитетом по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency), также прекратит продажи препарата в Австрии по просьбе органа здравоохранения страны.

Этот шаг последовал за аналогичными решениями регуляторных органов Канады и Австралии, о которых сообщалось несколько месяцев назад (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 32 (603) от 20.08.2007 г.). Эти меры были обусловлены рядом сообщений о серьезных побочных реакциях со стороны печени у пациентов, принимающих Prexige. Прежде чем появится заключение СНМР (предположительно в декабре), отозвать препарат люмиракоксиба с рынка могут и другие страны ЕС, полагает «Novartis»

По сообщению Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA), последний обзор мировых данных о безопасности Prexige свидетельствует об увеличении количества случаев серьезных побочных реакций со стороны печени при приеме препарата в суточной дозе 100 мг, и в некоторых случаях побочные реакции развивались при приеме препарата короткими курсами (менее 1 мес). MHRA тщательно изучило недавно полученные сведения и привлекло независимых экспертов из Комиссии по лекарственным средствам для человека (Commission on Human Medicines), которые пришли к выводу, что нельзя гарантировать безопасность пациентов, полагаясь на ранее полученные данные, не принимая во внимание последние сообщения, свидетельствующие о риске побочных реакций со стороны печени при приеме люмиракоксиба.

Следует отметить, что сообщения о побочных действиях в Австралии, на основании которых было принято решение о приостановлении маркетинга, касались только приема препарата в высоких дозах — 200 (разрешенная согласно австралийской инструкции дозировка) и 400 мг в сутки.

Компания «Novartis», проводившая клинические испытания Prexige, остается при своем мнении, что прием Prexige 1 раз в сутки в дозе 100 мг при остеоартрозе не более опасен для печени, чем другие НПВП. Как считает производитель, Prexige является важным средством лечения с положительным соотношением польза/риск при применении у пациентов, которым он показан.

Препарат люмиракоксиба получил разрешение на маркетинг в более чем 50 странах и, будучи впервые выведенным на рынок в Бразилии в июле 2005 г., маркетируется в свыше 30, в том числе 9 странах ЕС. В августе 2007 г. решение об отзыве разрешения на маркетинг было принято в Австралии, в Новой Зеландии вскоре отозвали разрешения относительно люмиракоксиба 200 и 400 мг в форме таблеток. Турция приостановила разрешение на маркетинг таблеток 100 мг. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) отправило неодобрительное письмо по поводу Prexige (100 мг) в сентябре этого года. В октябре Канада отозвала разрешение на маркетинг препарата в дозировке 100 мг.



Похожие по содержанию материалы:
Союз «Novartis» и «Intercell» по разработке вакцин ..
Сотрудничество «GlaxoSmithKline» и «Tolerx, Inc.» ..
Современные антидепрессанты могут пагубно сказываться на состоянии костной ткани ..
Средняя стоимость льготного рецепта в Иркутской области составляет почти 500 рублей ..
Стимуляторы бодрости ..
Свердловская область будет производить лекарство против рака простаты для всей России и для заграниц ..
Темпы прироста импорта лекарств в Россию сокращаются ..
Темпы роста мирового фармрынка замедляются ..
Толстая кишка мстит, если о ней забывают ..
Тульская прокуратура проверяет безопасность лекарственного обеспечения ..
Avandia ® : опубликованы промежуточные результаты RECORD ..
Ученые создали препарат для защиты от мутирующих бактерий ..
Умеете ли вы принимать таблетки? ..

Задержитесь, пожалуйста, еще на минутку и обратите внимание на очень похожие материалы:


Prexige отозван с рынка Австралии

11 августа компания «Novartis» сообщила об изъятии с рынка Австралии селективного ингибитора ЦОГ-2 Prexige® (люмиракоксиб) вследствие решения Агентства по контролю за медицинской продукцией Австралии (Therapeutic Goods Administration — TGA) об отзыве разрешения на маркетинг этого препарата для лечения остеоартроза и острых болевых синдромов. Такое решение было обусловлено рядом сообщений о серь .. читать далее




Причины головной боли

Обезболивающие

Парадоксально, но факт: чем больше вы глотаете обезболивающих, тем выше риск, что именно они будут вызывать новые приступы головной боли. В нашем организме есть противоболевые механизмы, которые в ответ на боль вырабатывают эндорфины и энкефалины - наши собственные «анальгетики». Лекарства при регулярном и зачастую неоправданном приеме подавляют антиболевые структуры, и .. читать далее




Прием аспирина здоровыми людьми может принести гораздо больше вреда, чем пользы

Здоровые пожилые люди, которые принимают аспирин с целью предотвращения инсульта, могут на самом деле вредить себе этим.

По данным Великобританских исследователей, за последние 25 лет количество инсультов, связанных с приемом кроверазжижающих препаратов типа аспирина и варфарина, увеличилось в 7 раз.

Риск особенно высок у пациентов в возрасте старше 75 лет и у здоровых пожилы .. читать далее




Приём лекарственных средств

До 25% всех больных в мире госпитализируется в связи с неправильным приёмом лекарственных средств, а не из-за болезней. К какому бы врачу вы ни пришли, он обязательно предложит вам лекарство. Если вы пойдёте одновременно к двум-трём, каждый назначит своё и, возможно, не одно. При этом более 20% лекарственных осложнений связано с взаимодействием препаратов. Чем больше лекарств вы пьёте одноврем .. читать далее






Яндекс.Метрика Rambler's Top100