:: Статьи :: :: Здоровое питание :: :: Травоведение :: :: Внешность :: :: Лекарства ::
:: Общая медицина :: :: Педиатрия :: :: Лекарства :: :: Косметология :: :: Факты ::
:: Возраст :: :: Социология :: :: Психика :: :: Вес :: :: Зависимость ::


Главная страница --> Лекарства

Современные антидепрессанты могут па .. | Средняя стоимость льготного рецепта .. | Стимуляторы бодрости .. | Свердловская область будет производи .. | Темпы прироста импорта лекарств в Ро .. |


Положительное решение ЕМЕА относительно эритропоэтина-зета


18 октября Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) принял положительные заключения, рекомендовав выдать разрешения на маркетинг двух биоаналогичных препаратов эритропоэтина-зета. Заявителями относительно лекарственных средств для лечения анемии, связанной с заболеваниями почек и онкопатологией, — Silapo и Retacrit в форме предварительно заполненных шприцев, — выступили компании «Stada Arzneimittel AG» и «Hospira Enterprises B.V.». Silapo и Retacrit — биологические лекарственные средства, аналогичные референтному продукту Erypo/Eprex («Johnson&Johnson»), зарегистрированному в ЕС. Silapo и Retacrit обладают качеством, безопасностью и эффективностью, сравнимыми с таковыми референтного препарата. Наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами были артериальная гипертензия, головная боль и тромбоз в месте сосудистого доступа для гемодиализа.

Проект разработки биоаналогичных препаратов группы «STADA», сообщается в ее пресс-релизе, был приобретен через «Bioceuticals Arzneimittel AG», компанию, обязанную своим появлением «STADA» и финансируемую преимущественно посредством венчурного капитала. В настоящее время «STADA» владеет 14,99% акций «Bioceuticals» и, начиная с 2011 г., может приобрести все акции «Bioceuticals» по уже установленной цене согласно опциону покупателя (на покупку актива, который может быть реализован ежегодно в оговоренные даты, начиная с 2011 г.). Кроме того, «STADA» обладает полуэксклюзивными правами на дистрибьюцию Epo-zeta в Германии на условиях лицензионного соглашения с «Bioceuticals». В то же время последняя в 2006 г. передала эксклюзивное право на дистрибьюцию Epo-zeta в странах ЕС (кроме Германии, где это право является полуэксклюзивным), в некоторых других европейских странах, США и Канаде американской компании — поставщику специализированных лекарственных средств «Hospira». Приобретя компанию «Mayne Pharma Limited» в феврале 2007 г., «Hospira» стала мировым лидером по генерическим препаратам для инъекций. Работая в госпитальном секторе рынка более 70 лет, эта компания со штаб-квартирой в Чикаго имеет один из наиболее обширных портфелей инъекционных препаратов для неотложной помощи и применения в онкологии и предлагает интегрированные решения по медикаментозному лечению.



Похожие по содержанию материалы:
Сеть 36,6 стала больше на 78 аптек ..
Слухи о слиянии «Bayer» и «Novartis» ..
Союз «Novartis» и «Intercell» по разработке вакцин ..
Сотрудничество «GlaxoSmithKline» и «Tolerx, Inc.» ..
Современные антидепрессанты могут пагубно сказываться на состоянии костной ткани ..
Средняя стоимость льготного рецепта в Иркутской области составляет почти 500 рублей ..
Стимуляторы бодрости ..
Свердловская область будет производить лекарство против рака простаты для всей России и для заграниц ..
Темпы прироста импорта лекарств в Россию сокращаются ..
Темпы роста мирового фармрынка замедляются ..
Толстая кишка мстит, если о ней забывают ..
Тульская прокуратура проверяет безопасность лекарственного обеспечения ..
Avandia ® : опубликованы промежуточные результаты RECORD ..

Задержитесь, пожалуйста, еще на минутку и обратите внимание на очень похожие материалы:


Порядок выдачи разрешительных документов на импорт лекарств в РФ с января 2008 года может быть существенно упрощен

19.06.200713:01

МОСКВА, 19 июня. /АМИ-ТАСС/. Порядок выдачи разрешительных документов на импорт лекарственных средств в РФ с января 2008 года может быть существенно упрощен. Об этом сообщила ПРАЙМ-ТАСС директор департамента государственного регулирования внешнеторговой деятельности министерства экономического развития и торговли РФ Галина Баландина.

По ее словам, в настоящее время разраб .. читать далее




Препарат для лечения наследственной ангиоэдемы

16 августа немецкая компания «Jerini AG» объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) приняло к рассмотрению заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Icatibant, предназначенного для лечения наследственной ангиоэдемы, иначе называемой ангионевротическим отеком. Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for M .. читать далее




Препараты для лечения кашля и простуды у детей до 2 лет следует использовать с осторожностью

16 января 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предупредило специалистов здравоохранения о необходимости соблюдать осторожность при назначении детям до 2 лет препаратов от кашля и простуды.

Это обусловлено тремя случаями смерти детей в 2005 г., причиной которых был прием противопростудных препаратов.

читать далее


Препараты генной терапии попали под пристальное внимание FDA

Получив известие от компании «Targetted Genetics Corporation» о смерти участника клинических испытаний препарата tgAAC94, 26 июля FDA выступило с публичными разъяснениями.

«Targetted Genetics Corporation» ранее уже сообщала FDA о случае возникновения серьезной побочной реакции при проведении клинических испытаний tgAAC9. Хотя причина такой реакции была неизвестна, FDA немедленно приоста .. читать далее






Яндекс.Метрика Rambler's Top100