:: Статьи :: :: Здоровое питание :: :: Травоведение :: :: Внешность :: :: Лекарства ::
:: Общая медицина :: :: Педиатрия :: :: Лекарства :: :: Косметология :: :: Факты ::
:: Возраст :: :: Социология :: :: Психика :: :: Вес :: :: Зависимость ::


Главная страница --> Лекарства

Санофи-Авентис и Бристол-Майерс Скви .. | Ситуация с ДЛО в Красноярском крае с .. | Снижение импорта лекарств в РФ не оз .. | Соки замедляют действие болеутоляющи .. | Сотрудничество «Sanofi Pasteur» и Ин .. |


Отзыв препарата Вирасепт


2 июня представительство компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» в Украине сообщило об этичном отзыве с рынка всех серий препарата Вирасепт (нелфинавир) в форме таблеток и порошка из-за возможного присутствия химических примесей в некоторых из них.

В штаб-квартиру компании «Рош» в Швейцарии поступило несколько сообщений о неприятном запахе таблеток Вирасепта. По результатам исследования в них было выявлено присутствие этилмезилата (этилового эфира метансульфоновой кислоты). Алкилмезилаты, к которым относится этилмезилат, по данным исследований, in vivo обладают мутагенным и тератогенным эффектами. Можно предположить, что риск возникновения опухолей у человека при ежедневном приеме препарата в дозе 10 мг на протяжении 10 дней составляет один случай на миллион. Даже в случае приема препарата с содержанием этилмезилата 2300 миллионных долей (ррm), потенциальная кумулятивная доза этого вещества в 100 раз ниже той, которая вызывает мутагенный эффект у крыс.

Несмотря на то что этиловый эфир метансульфоновой кислоты был выявлен только в некоторых сериях, компания «Рош» в интересах благополучия и безопасности пациентов с целью предотвращения потенциальных нежелательных явлений отзывает все серии препарата Вирасепт, в настоящий момент находящиеся в обращении в странах Европы и некоторых других, за исключением США, Канады и Японии.

Официальная информация о ситуации передана в МЗ Украины, Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств, Государственный фармакологический центр МЗ Украины.

С момента регистрации препарата в Украине в 2001 г. никаких претензий по качеству, в том числе жалоб на неприятный запах, не отмечали. С момента регистрации до настоящего времени схемы антиретровирусной терапии, включающие Вирасепт, применяются клиникой Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского АМН Украины, Украинским центром профилактики и борьбы со СПИДом, 17 областными центрами профилактики и борьбы со СПИДом, Киевским и Севастопольским городскими и Крымским республиканским центром профилактики и борьбы со СПИДом. Количество пациентов на схемах антиретровирусной терапии, включающей Вирасепт, от нескольких десятков пациентов с момента регистрации в Украине до настоящего времени, увеличилось и составило более 850 взрослых и 250 детей. Всего сегодня в Украине получают антиретровирусное лечение более 6 тыс. пациентов с ВИЧ/СПИДом.

В настоящее время компания «Рош» прилагает все усилия по максимально быстрому устранению дефицита препарата, возникшего в связи с отзывом, и скорейшему возобновлению поставок Вирасепта в Украину для обеспечения пациентов, нуждающихся в лечении. Компания «Рош» будет подробно информировать о результатах дальнейших исследований и предпринимаемых действиях.



Похожие по содержанию материалы:
Розиглитазон повышает риск инфаркта миокарда, пиоглитазон — нет ..
Руководитель Воронежского облздрава: Ситуация с ДЛО в регионе улучшается ..
Рынок аптечных продаж в России: январь 2007 г. ..
С начала года число отсроченных рецептов по ДЛО в Кузбассе сократилось на 10% ..
Санофи-Авентис и Бристол-Майерс Сквибб выиграли судебный процесс о патенте на препарат Плавикс в США ..
Ситуация с ДЛО в Красноярском крае стабилизировалась, считает чиновник ..
Снижение импорта лекарств в РФ не означает потери интереса производителей к программе ДЛО, считают с ..
Соки замедляют действие болеутоляющих препаратов ..
Сотрудничество «Sanofi Pasteur» и Института Пастера для борьбы с малярией ..
37,7% челябинских льготников вышли из программы дополнительном лекарственном обеспечении ..
«STADA» приобретает британскую компанию ..
Странные побочные эффекты снотворного заставляют людей водить машину во сне ..
Тамбовские прокуроры возбудили 33 дела о нарушениях правил аптечной торговли ..

Задержитесь, пожалуйста, еще на минутку и обратите внимание на очень похожие материалы:


Pegasys может быть альтернативой при непереносимости Peg-Intron

21 мая 2007 г. на 38-й ежегодной конференции в рамках Недели болезней пищеварения (Digestive Disease Week — DDW) были представлены результаты пилотного исследования, согласно которым все пациенты, преждевременно завершившие лечение препаратом Peg-Intron (пегинтерферон альфа-2b) + рибавирин в связи с побочными эффектами, возникшими в первые 12 нед лечения, прошли 12-недельный курс терапии препар .. читать далее




Первая польская исследовательская организация

Согласно сообщениям «Pharma Poland news» от 16 августа контрактная исследовательская организация (КИО) «Kiecana Clinical Research» (Польша) планирует дебютировать на Варшавской фондовой бирже. Таким образом, она станет первой в Польше публичной компанией с такой специализацией. Акционерный капитал, который удастся привлечь, будет направлен на расширение географического присутствия «Kiecana Clin .. читать далее




Мы попытаемся посчитать каждую таблетку

Санкт-Петербург переходит на новую систему закупок лекарств и изделий медицинского назначения для городских стационаров - больницы больше не могут сами осуществлять закупки. Как сообщает корреспондент , об этом сегодня, 12 сентября, на пресс-конференции в Санкт-Петербурге сообщил начальник отдела лекарственного обеспечения комитета по здравоохранению городского правительства Захар .. читать далее




В декабре федеральные льготники получат лекарств на 400 млн рублей

Ситуация с предоставлением федеральным льготникам лекарств из списка дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) в Санкт-Петербурге под контролем, на декабрь 2007 года лекарств для этой категории граждан в аптеках города будет сконцентрировано на 400 млн рублей. Как сообщает корреспондент , об этом сегодня, 3 декабря на пресс-конференции в Санкт-Петербурге заявил заместитель председ .. читать далее






Яндекс.Метрика Rambler's Top100