Препарат компании «Eli Lilly» для лечения остеопороза Evista (ралоксифен) может получить разрешение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) на маркетинг в качестве препарата, снижающего риск развития рака молочной железы у женщин в период постменопаузы, а также у пациенток с остеопорозом. Комитет экспертов по онкологическим препаратам FDA проголосовал за то, чтобы рекомендовать одобрение препарата Evista для применения у женщин группы риска развития рака молочной железы.
Evista — селективный модулятор эстрогеновых рецепторов, который проявляет положительный эстрогенный эффект на костную ткань и сердце, при этом не оказывая негативного влияния на молочные железы и матку.
Компания «Eli Lilly» подала заявку на одобрение препарата Evista еще в ноябре прошлого года. Испытания препарата проводились с участием 37 000 женщин на протяжении более чем 10 лет.
Если разрешение на маркетинг все-таки будет получено, то Evista станет первым и единственным препаратом для лечения двух основных проблем у женщин в постклимактерический период — остеопороза и рака молочной железы. Только в США инвазивный рак молочной железы диагностируют у 180 000 женщин каждый год.
Некоторые эксперты утверждают, что Evista может действовать так же эффективно, как тамоксифен — единственный зарегистрированный препарат для профилактики рака молочной железы, — только с меньшей вероятностью побочных реакций.
Окончательное решение FDA ожидается уже в сентябре.
Главная страница --> 