19 июля биотехнологическая компания «Genzyme» объявила об успешном завершении клинических испытаний III фазы Mozobil™ (плериксафор) — низкомолекулярного антагониста хемокинового рецептора CXCR4. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 298 пациентов, у которых проводили трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Первичная конечная точка исследования — концентрация в периферической крови CD34+ клеток 5х106/кг массы тела через 4 или менее дней после афереза — была достигнута у 59% пациентов, у которых применяли комбинацию плериксафора и гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), и только у 20% пациентов, у которых применяли Г-КСФ плюс плацебо. Вторичная конечная точка исследования — минимальный уровень стволовых клеток через 4 и менее дней после афереза, который ассоциируется с успешной трансплантацией (2 млн CD34+ клеток на кг массы тела), — была достигнута у 87% пациентов в группе плериксафора и Г-КСФ и у 47% пациентов группы Г-КСФ плюс плацебо. В целом переносимость плериксафора была хорошей; чаще всего отмечали легкие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, а также покраснение в месте инъекции. В данный момент заканчивается второе клиническое испытание III фазы плериксафора, которое проводилось с участием пациентов с множественной миеломой.
«Genzyme» собирается подать результаты исследования в регуляторные органы США и ЕС в первой половине 2008 г. Поскольку препарат является нишевым продуктом, аналитики оценивают рыночный потенциал Mozobil скромно — 9 млн дол. США в 2008 г. и до 40 млн дол. в 2010 г.
Главная страница --> 