:: Статьи :: :: Здоровое питание :: :: Травоведение :: :: Внешность :: :: Лекарства ::
:: Общая медицина :: :: Педиатрия :: :: Лекарства :: :: Косметология :: :: Факты ::
:: Возраст :: :: Социология :: :: Психика :: :: Вес :: :: Зависимость ::


Главная страница --> Лекарства

Аптечный рынок Казахстана: итоги I п .. | В Екатеринбурге по подозрению в корр .. | Программа UICC и «sanofi-aventis» по .. | Прокуратура обнаружила в тамбовских .. | Прокуратура Владимирской области выя .. |


Метаанализ риска побочных реакций Acomplia


Результаты метаанализа, опубликованные в текущем номере журнала «The Lancet», свидетельствуют, что препарат компании «sanofi-aventis» для применения у пациентов с избыточной массой тела Acomplia (римонабант) при приеме в дозе 20 мг/сут по сравнению с плацебо повышает риск развития побочных явлений в виде изменения настроения, ощущения беспокойства и депрессии.

Авторы исследования проанализировали данные четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований Acomplia с участием в общей сложности 4105 пациентов.

Полученные результаты свидетельствуют, что масса тела пациентов, применявших в течение года Acomplia, уменьшилась на 4,7 кг больше по сравнению с получавшими плацебо. Однако развитие нарушений со стороны психики (изменения настроения, депрессия) было причиной того, что Acomplia отменяли в 2,5 раз чаще. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, применяющих этот препарат, была в 3 раза выше вероятность развития тревожных расстройств. Также наступление депрессивных состояний было одним из критериев исключения пациентов из исследования.

Ведущий исследователь Арне Аструп (Arne Astrup) отметил, что, принимая во внимание недавнее сообщение Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) о повышении риска суицида при приеме римонабанта, следует рекомендовать врачам более осторожно назначать данный препарат пациентам в связи с риском развития побочных действий.

В июне экспертный комитет FDA вынес отрицательную рекомендацию по поводу одобрения препарата римонабанта в связи с повышенным риском суицидального поведения и суицидальных мыслей у пациентов, применяющих его.

Салах Махьяоуи (Salah Mahyaoui), представитель компании «sanofi-aventis», заявил, что в ходе проведенного исследования не было выявлено каких-либо ранее неизвестных клиницистам данных. Кроме того, С. Махьяоуи добавил, что регуляторные органы ЕС в свое время подтвердили, что польза при применении препарата Acomplia превышает риск.

Результаты другого метаанализа, опубликованные в журнале «BMJ», свидетельствуют, что Acomplia, а также два других препарата для применения у людей с избыточной массой тела — орлистат и сибутрамин, уменьшали массу тела не более чем на 5 кг (или менее 5% общей массы тела). Метаанализ был проведен на основе 30 исследований продолжительностью от 1 года до 4 лет. Согласно полученным данным, в сравнении с плацебо орлистат уменьшал массу тела на 2,9 кг, сибутрамин — на 4,2 кг, а Acomplia — на 4,7 кг. Также масса тела пациентов, применявших какой-либо из вышеназванных препаратов, в основном уменьшалась не более чем на 5–10% массы тела по сравнению с получавшими плацебо. Кроме того, все три лекарственных средства вызывали определенные побочные действия.

Орлистат промотирует компания «Roche» (Xenical/Ксеникал), сибутрамин — «Abbott» (Meridia/Меридиа).



Похожие по содержанию материалы:
Препарат для лечения наследственной ангиоэдемы ..
Препараты генной терапии попали под пристальное внимание FDA ..
Prexige отозван с рынка Австралии ..
Приём лекарственных средств ..
Аптечный рынок Казахстана: итоги I полугодия 2007 г. ..
В Екатеринбурге по подозрению в коррупции задержан представитель корпорации Siemens ..
Программа UICC и «sanofi-aventis» по борьбе с онкологическими заболеваниями у детей в развивающихся ..
Прокуратура обнаружила в тамбовских аптеках опасные лекарства ..
Прокуратура Владимирской области выявила нарушения в сфере дополнительного лекарственного обеспечени ..
«Протек» уйдет вместе с «Риглой» ..
«Ranbaxy» первой выведет на рынок США генерик тамсулозина ..
Разрешение на маркетинг Rasilez ® в ЕС ..
«Roche»: одобрение Mircera откладывается ..

Задержитесь, пожалуйста, еще на минутку и обратите внимание на очень похожие материалы:


Международный опыт Великобритания может сэкономить миллионы на рецептурных препаратах

Согласно исследованию, проведенному Национальным управлением аудита Великобритании (National Audit Office — NAO), объем неадекватно расходуемых средств в системе Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) составляет 100 млн фунтов стерлингов (197 млн дол. США) в год.

В отчете указано, что на рецептурные лекарственные средства на этапе первичной медицинской помощи .. читать далее




Минздрав Украины хочет запретить пересылку лекарств по почте

Министерство здравоохранения и Государственный комитет по вопросам регуляторной политики и предпринимательства инициируют запрет на пересылку лекарственных средств по почте. Об этом сообщает информагенство "Українські новини".

Об этом говорится в проекте изменений к приказу ведомств "Об утверждении лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средс .. читать далее




Мировой фармацевтический рынок: ноябрь, декабрь 2006 г.

По данным компании «IMS Health», объемы продаж лекарственных средств (ЛС) на основных мировых рынках как за декабрь 2005 – ноябрь 2006 г., так и за январь–декабрь 2006 г. увеличились на 5% относительно аналогичных периодов предыдущих лет, что соответствует показателям прироста, фиксировавшимся на протяжении всего 2006 г., за исключением января. Напомним, что увеличение объемов продаж ЛС за февр .. читать далее




Мировой фармрынок: апрель 2007 г.

На 13 основных мировых фармацевтических рынках объемы продаж лекарственных средств (ЛС) продолжают демонстрировать стабильный прирост. По данным компании «IMS Health», в период за май 2006 – апрель 2007 г. они увеличились на 5% относительно мая 2005 – апреля 2006 г. Объемы аптечных продаж на 13 основных фармрынках, которые составляют 2/3 мирового, за 12 мес к апрелю 2007 г. достигли отметки 398 .. читать далее






Яндекс.Метрика Rambler's Top100