Метаанализ исследований тиазолидиндионов

Согласно данным метаанализа, опубликованным в журнале «The Lancet», у пациентов с предиабетом или сахарным диабетом ІІ типа, которые принимали Avandia/Авандиа (розиглитазона малеат) компании «GlaxoSmithKline» либо Actos/Актос (пиоглитазона гидрохлорид) компании «Takeda», отмечают на 72% более высокий риск развития застойной сердечной недостаточности по сравнению с получавшими плацебо. При этом ни один из препаратов не повышал риск сердечно-сосудистой смерти.

В систематический обзор включили данные семи клинических исследований с участием 20 191 пациента с предиабетом или сахарным диабетом ІІ типа, которые получали тиазолидиндионы, другие сахароснижающие средства или плацебо. Полученные результаты свидетельствуют, что застойная сердечная недостаточность развилась у 214 пациентов, которые применяли розиглитазон или пиоглитазон, и у 146 больных, не принимавших их. Исследователи предположили, что более высокая частота развития сердечной недостаточности в группе тиазолидиндионов может быть обусловлена задержкой жидкости в организме — побочным эффектом, общим для всего этого класса лекарственных средств.

«Полученные данные указывают, что эти препараты не следует применять пациентам с сердечной недостаточностью», — подчеркивают авторы метаанализа, отмечая, что такие лекарственные средства следует с осторожностью использовать у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В передовице, сопровождающей исследование, были перечислены основные ограничения метаанализа, однако в то же время был выражен призыв к сотрудникам регуляторных органов строго контролировать постмаркетинговые испытания тиазолидиндионов.

Тем временем представитель компании «GlaxoSmithKline» Клэр Браф (Claire Brough) отметила, что установленное отсутствие связи между приемом этих лекарственных средств и повышенным риском сердечно-сосудистой смерти является крайне важным.

В 2006 г. препарат Avandia лидировал по объемам продаж среди сахароснижающих лекарственных средств в мире, принеся «GlaxoSmithKline» 3,3 млрд дол. США. Однако во ІІ кв. 2007 г. объемы продаж препарата уменьшились на 22% после уменьшения вдвое количества выписанных рецептов, и тогда Actos подхватил эстафету в США.