29 августа 2007 г. «Merck&Co.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию комбинированного препарата Cordaptive (ниацин/ларопипрант). Решения FDA стоит ожидать во втором квартале 2008 г.
Cordaptive, разработанный компанией «Merck&Co.», предназначен для лечения при гиперхолестеринемии. Действующее вещество препарата — ниацин — получило известность как весьма эффективное средство для терапии атеросклероза. поскольку его применение позволяет снизить в крови уровень «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности), который откладывается на стенках сосудов и формирует так называемую холестериновую бляшку, а также повысить уровень «хорошего» холестерина (липопротеидов высокой плотности) и триглицеридов. Однако из-за выраженных побочных эффектов (лихорадки) ниацин не получил широкого распространения. Ларопипрант в составе комбинированного препарата способствует устранению побочных эффектов ниацина.
Компания «Merck&Co.» сообщила также, что рассчитывает представить результаты исследований Cordaptive III фазы в сентябре этого года на конференции Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) и в ноябре 2007 г. на конференции Американской ассоциации сердца (American Heart Association). В случае допуска препарата на рынок его продажи могут достичь значительных объемов, поскольку Cordaptive обладает существенными преимуществами по сравнению с доступными на рынке гиполипидемическими средствами. Препараты этой группы являются наиболее часто назначаемыми в мире. По итогам 2006 г. объем продаж этих средств во всем мире превысил 20 млрд дол. США.
Главная страница --> 