«Merck&Co.» о 5-летнем плане

11 декабря «Merck&Co., Inc.» провела ежегодный бизнес-брифинг, на котором были представлены результаты работы компании в соответствии с пересмотренным стратегическим планом разработки и дистрибьюции препаратов в мире. Отмечено, что действующая бизнес-модель позволит «Merck&Co.» достичь целей, установленных на 2005–2010 гг. Из этих целей названы следующие:

• вывести на рынок новые лекарственные средства, включая вакцины (в течение последних двух лет уже выведено 7 препаратов, многие из которых — первые или лучшие в своем классе);
• обеспечить ежегодный рост доходов на уровне 4–6%, в том числе 50% — за счет совместных предприятий;
• рост доходов на одну акцию, измеряющийся двузначными числами;
• вернуть валовую прибыль на тот уровень, на котором она была до появления генериков симвастатина (препарат Zocor);
• добиться уменьшения продолжительности цикла клинической разработки по сравнению с другими предприятиями отрасли.

Ожидается, что в 2008 г. будет принято решение по поводу выдачи разрешения на маркетинг препарата Emend (апрепитант) для предупреждения тошноты и рвоты вследствие химиотерапии и комбинированного препарата для лечения гиперхолестеринемии Cordaptive (ниацин/ларопипрант, MK-0524A).

Кроме того, в 2008 г. компания собирается подать две дополнительные заявки: на применение вакцины для предупреждения рака шейки матки Gardasil у женщин до 45 лет и расширение показаний к применению ингибитора интегразы для лечения инфекций ВИЧ-1 Isentress (ралтегравир) в отношении пациентов, никогда ранее не получавших лечения.

Клинические испытания III фазы проходят 7 препаратов:

• MK-0524B (комбинированный препарат ниацина, ларопипранта и симвастатина);
• MK-0364 (таранабант), высокоселективный инверсивный агонист каннабиноидных рецепторов 1-го типа; на более ранних фазах показал свое превосходство над плацебо в уменьшении массы тела; подать заявку на получение разрешения на маркетинг в США компания планирует в 2008 г.;
• MK-0974, антагонист рецепторов, связанных с геном кальцитонина, на более ранних фазах продемонстрировал эффективность в лечении мигрени по меньшей мере сравнимую с триптанами; заявку на получение разрешения на маркетинг в США компания планирует подать в 2009 г.;
• MK-7418, ролофиллин, предназначенный для лечения сердечной недостаточности; подачу заявки планируют на 2009 г.;
• MK-8669, дефоролимус, новый ингибитор mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих), ингибитор протеинкиназ для лечения онкологических заболеваний; заявку на получение разрешения на маркетинг в США планируют подать в 2010 г.
• Heplisav, новая вакцина для предупреждения инфекций вирусом гепатита В; подать заявку рассчитывают в 2010 г.;
• MK-0822, оданацатиб, высокоселективный ингибитор фермента катепсин К, исследуемый как потенциальное средство для лечения остеопороза; заявку планируют подать в 2012 г.

Среди препаратов, проходящих ранние фазы клинических испытаний, назван MK-0859 (анацетрапиб), ингибитор транспортного протеина эфиров холестерина (CETP), который продемонстрировал обнадеживающие результаты, позволяя снижать уровень липопротеидов холестерина низкой и повышать — высокой плотности, не повышая при этом артериального давления.

Информация о портфеле разработок была дополнена, и теперь он включает 25 различных кандидатов на I и 15 — на II фазе.