:: Статьи :: :: Здоровое питание :: :: Травоведение :: :: Внешность :: :: Лекарства ::
:: Общая медицина :: :: Педиатрия :: :: Лекарства :: :: Косметология :: :: Факты ::
:: Возраст :: :: Социология :: :: Психика :: :: Вес :: :: Зависимость ::


Главная страница --> Лекарства

Опрос о зарплате в отрасли .. | Pegasys может быть альтернативой при .. | В декабре федеральные льготники полу .. | «Аптечная сеть 36,6» стремится на ук .. | «Pliva» завершает приобретение немец .. |


Комитет Сената Конгресса США поддержал проект закона о биогенериках


27 июня комитет Сената США проголосовал за проект закона, позволяющий Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдавать разрешения на маркетинг биогенериков. В соответствии с новыми законодательными положениями производитель последующего (follow-on) биологического препарата должен будет предоставить в управление результаты минимум одного клинического испытания, доказывающего, что новый продукт по меньшей мере столь же эффективен и безопасен, как и оригинальный. Производителю генериков необходимо будет ожидать 12 лет, прежде чем подавать заявку на получение разрешения на маркетинг последующего биологического препарата. Генерическая фармацевтическая ассоциация (Generic Pharmaceutical Association — GPhA) называет этот срок недостаточно обоснованным и слишком продолжительным.

По мнению GPhA, новое законодательство позволит компаниям вносить минимальные изменения в продукты и получать дополнительные 12 лет эксклюзивности — так называемое озеленение, а это является потенциальным препятствием, которое необоснованно задержит доступ пациентов к безопасным и эффективным биогенерикам.

По мнению аналитиков, первыми генерической атаке подвергнутся препараты Herceptin (трастузумаб, «Genentech») и Epogen (эритропоэтин альфа, «Amgen»). Пресс-секретарь «Genentech» Меган Пайс (Megan Pace) отметила, что, по мнению компании, с появлением последующих биологических препаратов у пациентов будет больше поводов для неуверенности в связи с рисками при их применении.

Прежде чем законопроект «The Biologics Price Competition and Innovation Act of 2007» будет представлен для голосования в Сенате, его рассмотрит юридический комитет Сената Конгресса США.



Похожие по содержанию материалы:
Общий долг ЗАО Роста перед алтайскими аптеками равен 61,487 млн рублей ..
Объем импорта лекарств в Россию за пять месяцев снизился на 17 процентов ..
Обзор фармрынка Беларуси: I полугодие 2007 г. ..
Около 800 тыс. льготных рецептов обслужили аптеки Иркутской области с начала года ..
Опрос о зарплате в отрасли ..
Pegasys может быть альтернативой при непереносимости Peg-Intron ..
В декабре федеральные льготники получат лекарств на 400 млн рублей ..
«Аптечная сеть 36,6» стремится на украинский рынок ..
«Pliva» завершает приобретение немецкого онкобизнеса ..
Поддельная Виагра смертельно опасна ..
Порядок выдачи разрешительных документов на импорт лекарств в РФ с января 2008 года может быть сущес ..
Препараты для лечения кашля и простуды у детей до 2 лет следует использовать с осторожностью ..
Prexige отозван с некоторых европейских рынков ..

Задержитесь, пожалуйста, еще на минутку и обратите внимание на очень похожие материалы:


Компания Фармакор открыла первую аптеку в Казани

06.07.200718:16

МОСКВА, 6 июля /АМИ-ТАСС/ Фармацевтическая компания «Фармакор» начала реализовывать программу регионального развития в Республике Татарстан. В Казани открылась первая аптека сети. Как сообщили в компании, инвестиции в открытие аптеки превысили 1, 5 миллиона рублей.

Во II полугодии 2007 года аптечная сеть «Фармакор» будет расширять свое присутствие в регионе, поскольку а .. читать далее




Компания Макиз-Фарма провела внешний аудит качества производства поставщиков

27.07.200720:07

МОСКВА, 27 июля /АМИ-ТАСС/ В соответствии с программой квалификации поставщиков компания «Макиз-Фарма» провела очередной цикл внешнего аудита качества производства зарубежных и отечественных поставщиков.

Как пояснили в компании, ориентируясь на мировые достижения фармацевтической промышленности «Макиз-Фарма» установила приоритет качества во всех сферах деятельности про .. читать далее




Компания «Pfizer» инвестирует 300 млн дол. США в проекты в Южной Корее

Компания «Pfizer» объявила о намерении профинансировать в течение 5 лет ряд совместных научно-исследовательских проектов в Южной Корее в размере 300 млн дол., что назвали самой крупной зарубежной инвестицией за всю историю этой республики.

В меморандуме о сотрудничестве с министерством здравоохранения и социального обеспечения Кореи, подписанном во время визита президента «Pfizer» Джеффр .. читать далее




Конкурсы на поставку лекарств для льготников Ленинградской области еще не проведены

Конкурсы на закупку и поставку лекарств для льготников всех категорий на 2008 год в Ленинградской области до сих пор не проведены, а по одной из категорий льготников - "региональным" - еще даже не объявлены. Как сообщили сегодня, 6 декабря, в областном парламенте, об этом в ходе встречи с депутатами заявил глава областного Комитета по здравоохранению Александр Окунев.

Некот .. читать далее






Яндекс.Метрика Rambler's Top100