Клинические исследования тарибавирина продолжаются

14 марта 2007 г. «Valeant Pharmaceuticals» (США) объявила о наборе пациентов для участия в клиническом испытании IIb фазы тарибавирина — противовирусного средства, являющегося аналогом гуанозина. Тарибавирин — препарат для перорального применения в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b у пациентов с хроническим гепатитом С.

После неудовлетворительных результатов VISER — клинического испытания III фазы тарибавирина, в которых не была подтверждена его бо́льшая эффективность по сравнению с рибавирином, — компанией было принято решение о запуске IIb фазы с повышенными дозами тарибавирина, которые будут рассчитывать в зависимости от массы тела пациента.

В новом многоцентровом рандомизированном параллельном открытом исследовании примут участие 260 пациентов с ранее не леченным гепатитом С (генотип 1). Будет исследована эффективность тарибавирина в дозах 20, 25 и 30 мг/кг массы тела. Пациенты контрольной группы будут получать традиционное лечение рибавирином и пегилированным интерфероном альфа-2b. Курс лечения составляет 48 нед, но, поскольку по результатам, полученным за 12 нед, можно ориентировочно судить об эффективности всего курса, по истечении 12-недельного срока «Valeant Pharmaceuticals» примет решение о целесообразности начать новую III фазу исследования тарибавирина. Кроме того, если в течение 12 нед будут получены удовлетворительные результаты, компания продлит исследование до 48 нед с последующим наблюдением. «Valeant Pharmaceuticals» пообещала опубликовать результаты 12-недельного курса к концу года.

В пресс-релизе компании подчеркнута важность продолжения исследования тарибавирина в комбинации с пегилированным интерфероном у ранее не леченных пациентов с гепатитом С. Развитие этого противовирусного препарата перспективно, поскольку он может снижать риск развития и тяжесть анемии, отмечаемой при обычной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином, что может негативно влиять на эффективность лечения.