25.07.200715:57
МОСКВА, 25 июля /АМИ-ТАСС/ Всемирная организация здравоохранения /ВОЗ/ объявила сегодня о расширении реестров для регистрации клинических исследований /КИ/ за счет включения отчетности Китая и Индии.
В организации пояснили, что это является важным шагом для тех, кто разрабатывает политику исследований и занимается научной деятельностью, так как теперь они могут получать информацию о деятельности коллег. Помимо этого, включение отчетов Китая и Индии в систему ВОЗ позволит улучшить качество научных исследований и их соответствие глобальным стандартам прозрачности. Широкие слои населения также получают преимущества свободного доступа к более полной картине клинических исследований в отношении болезней, представляющих интерес в их странах.
И в Китае, и в Индии сектор клинических исследований быстро расширяется. Китайский реестр КИ был создан в 2005 году и в настоящее время соответствует критериям ВОЗ. Реестр клинических исследований Индии, обнародованный на прошлой неделе, также создан в соответствии с требованиями ВОЗ к отчетности. Эти документы обеспечат усиление отчетности исследователей перед теми, кто дал согласие на участие в испытаниях, и теми, для кого могут оказаться полезными их результаты, независимо от того, в государственном или частном секторе соответствующих стран проводятся испытания.
"Присоединение этих двух реестров клинических исследований является важной вехой в растущем международном движении за повышение прозрачности испытаний на людях и усиление соответствующей отчетности, - заявила генеральный директор ВОЗ Маргарет Чен. - Это событие будет способствовать улучшению этического аспекта проведения клинических испытаний и повышению общественного доверия к ним, что крайне важно для тестирования новых лекарств, необходимых для спасения жизни".
Оба реестра будут работать в тесном сотрудничестве с медицинскими журналами своего региона. При их составлении будет выполняться требование Международного комитета редакторов медицинских журналов в отношении публичной регистрации клинических испытаний до набора первых участников.
Международная платформа для регистрации клинических испытаний /на английском языке/
Главная страница --> 