Исследование эффективности и безопасности комбинации Азопта и Бетоптика у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Цель исследования: оценить эффективность, безопасность, переносимость и влияние на качество жизни комбинации препаратов фирмы ALCON Азопта (бринзоламида 1%) и Бетоптика (бетаксалола 0,5%) у пациентов, которые не достигли давления ｫцелиｻ при монотерапии Бетоптиком.

1) возраст от 40 до 70 лет;

2) мужчина или не беременная, не кормящая грудью женщина;

3) наличие первичной открытоугольной глаукомы;

4) внутриглазное давление от 27 до 31 мм рт.ст. (по Маклакову) хотя бы в одном глазу.

1) присутствие признаков острой или хронической закрытоугольной глаукомы;

2) вторичная глаукома;

3) предшествующие оперативные вмешательства на глазном яблоке;

4) признаки клинически выраженного синдрома ｫсухогоｻ глаза;

5) анамнестические сведения или наличие признаков острой или недавно перенесенной инфекции глаза;

6) сопутствующий прием препаратов, влияющих на внутриглазное давление (ВГД): бетаблокаторов, осмодиуретиков, клонидина, ингибиторов карбоангидразы, кортикостероидов, сульфаниламидов (прием блокаторов кальциевых каналов и ингибиторов АПФ разрешен при условии, что доза остается постоянной в течение всего периода исследования).

7) в настоящее время или за 30 дней до включения пациента в данное исследование больной участвовал в другом клиническом исследовании или получал терапию препаратом, находящимся на клиническом испытании.

Состав пациентов

В исследование были включены 15 пациентов (22 глаза) в возрасте от 55 до 70 лет (средний возраст 65,1 года). Среди них 6 мужчин и 9 женщин. По стадиям первичная открытоугольная глаукома у этих пациентов была представлена следующим образом:

I стадия (начальная) 16 глаз;

II стадия (развитая) 3 глаза;

III стадия (далекозашедшая) 2 глаза;

IV стадия (терминальная) 1 глаз.

У всех пациентов ВГД было на уровне субкомпенсации (подтверждено суточной тонометрией в течение 3 дней, где были выявлены цифры внутриглазного давления 2731 мм рт.ст.) при двукратном использовании селективного бетаадреноблокатора Бетоптика.

Дополнительным назначением местного ингибитора карбоангидразы Азопта (бринзоламида 1%) 2 раза в сутки предпринималась попытка нормализовать ВГД до устойчиво нормальных цифр, стабилизировать зрительные функции и избежать необходимости хирургического лечения.

Применявшиеся методики исследования:

Обследование проводилось в день назначения Азопта, на следующий день выполнялась только периметрия и оценивалась переносимость препарата. Повторное полное обследование выполнялось через 1 неделю и через 1 месяц после назначения лечения.

Дважды за период наблюдения (на следующий день после назначения Азопта и в конце исследования) пациентом заполнялась анкета качества жизни, где им давалась оценка переносимости закапывания назначенного препарата.

Результаты исследования

Внутриглазное давление

Дополнительным назначением Азопта на фоне использования Бетоптика удалось к концу срока наблюдения нормализовать ВГД на 14 глазах обследуемых (в 63,8% случаев). Какойлибо зависимости между нормализацией ВГД и стадией болезни пациента не отмечено.

Назначение Азопта наиболее значимо снижало уровень ВГД (на 14,2%) уже на следующий день после начала лечения, а затем достаточно стабильно удерживало его в течение всего периода наблюдения (см. график 1).

Зрительные функции

Периметрические исследования показали, что в группе пациентов с нормализованным в результате применения Азопта ВГД (14 глаз) стабилизация зрительных функций достигнута на 10 глазах, а в 4 случаях даже отмечена положительная динамика состояния поля зрения (расширение периферических границ или исчезновение центральных скотом).

В группе с ненормализованным ВГД (8 глаз) отмечена стабилизация поля зрения лишь на 5 глазах, а в 3 случаях была получена отрицательная динамика периметрических данных. Исходя из этого указанные пациенты были отправлены либо на лазерное, либо на хирургическое лечение.

Острота зрения: за время наблюдения существенной динамики в состоянии остроты зрения у всех пациентов не отмечено.

Качество жизни

При использовании Азопта одна из пациенток (карта № 7) отметила появление горького привкуса во рту. Еще одна (карта № 9) жаловалась на появление рези в глазах после утреннего и вечернего закапывания препарата, что, впрочем, не повлекло за собой отмену капель. Все остальные пациенты были полностью удовлетворены проводимым лечением.

Выводы