ИНСУЛИН Insulinum Фармакологическое действие, Показания к применению, Способ применения и дозы, Побочное действие, Противопоказания, Срок годности

Фирмой НОВО - Дания разработано новое поколение человеческого инсулина: Ново НМ, наиболее совершенного человеческого инсулина, в результате многолетнего совершенствования рекомбинационной ДНК-технологии. НОВО создала программу выработки природного инсулина из пекарских дрожжей. Данный метод небактериального генного инженеринга позволяет полностью исключить наличие E. coli и других контаминантов животного происхождения. Дрожжевые полипептиды не обнаруживаются и для очистки препарата не требуется каких-либо токсических химических веществ. Применение дрожжей обеспечит в будущем постоянный источник материала для выработки чистого человеческого инсулина по следующей схеме: ДРОЖЖЕВЫЕ КЛЕТКИRВЫДЕЛЕНИЕ ПРЕДШЕСТВЕННИКА ИНСУЛИНАR ПРЕОБРАЗОВАНИЕ ПРЕДШЕСТВЕННИКА ИНСУЛИНАRОЧИСТКА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНСУЛИНАRЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ИНСУЛИН, ПОЛУЧЕННЫЙ МЕТОДОМ ГЕННОГО ИНЖЕНЕРИНГА-HMge.Фирма НОВО выпускает следующие лекарственные формы: актрапидrHM - быстродействующий растворимый инсулин; протафанrHM - изофановый инсулин промежуточного действия; актрафанrHM - готовая форма 30% быстродействующего и 70% изофанового инсулина промежуточного действия с выраженным первоначальным эффектом; монотардrHM - суспензия цинк-инсулина промежуточного действия; ультратардrHMсуспензия цинк-инсулина пролонгированного действия. Больные, ведущие активный образ действия, могут пользоваться базальным режимом инсулинотерапии, применяя, например, актрапид НМ и протафан НМ. Дозировка изменяется в зависимости от диеты и нагрузки. Больные с размеренным образом жизни предпочитают применять более удобные готовые формы инсулина, такие, как актрафан HM. Ново НМ-инсулины выпускаются как в гильзах Пенфиллr, так и во флаконах. Гильзы Пенфилл с НовоПенr и НовоПенr II представляют собой идеальную инъекционную систему для больных с различной степенью активности жизни. Гильзы Ново Пенфилл содержат стеклянный шарик, позволяющий больным с помощью нескольких встряхиваний получать однородную суспензию кталлов инсулина. Инсулин Ново НМ полностью совместим с эквивалентными лекарственными формами: с Ново МС-препаратами, с Ново НМ полусинтетическим человеческим инсулином и с препаратами человеческого инсулина других фирм. Такая высокая совместимость облегчает переход больных на инсулин Ново НМ. Они могут принимать ту же самую дозу и соблюдать тот же терапевтический режим без изменения контрольных мер. Нет необходимости в изменении доз и дополнительном мониторинге. Инсулин актрапидrHM. Нейтральный раствор человеческого монокомпонентного инсулина, который идентичен природному человеческому инсулину и обладает монокомпонентной степенью чистоты. Актрапид НМ - прозрачный бесцветный раствор. Выпускается в концентрациях по 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл. Действие актрапида после подкожного введения проявляется примерно через 0,5 часа, достигает максимума в период 2,55 часов и заканчивается через 8 часов. Антрапидr НМ Пенфилл используется в ручках-шприцах Ново-Пенr, НовопенrII, а также в других системах, предназначенных специально для этих гильз. Гильза Пенфилл содержит 1,5 мл актрапида НМ в концентрации 100 МЕ/мл. Инсулин протофанrHM. Нейтральная суспензия изофанового человеческого инсулина, который идентичен природному человеческому инсулину и обладает монокомпонентной степенью чистоты. При легком встряхивании раствор приобретает белую окраску и мутнеет. Выпускается в концентрациях по 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл. Действие препарата проявляется примерно через 1,5 часа после введения, достигает максимума в период между 4-12 часами и заканчивается через 24 часа. Протафан НМ Пенфилл используется в ручках-шприцах НовоПенr, НовоПенr II, а также в других системах для введения инсулина, предназначенных специально для этих гильз. Гильза Пенфилл содержит 1,5 мл инсулина протафан НМ, активность которого 100 МЕ/мл. Инсулин актрафанrHM. Для человеческого монокомпонентного инсулина НМ характерны идентичность природному человеческому инсулину и монокомпонентная степень чистоты. При легком встряхивании раствор приобретает мутную белую окраску. Выпускается в концентрации 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл. Действие инсулина актрафанr НМ проявляется через 1/2 часа после введения, достигает максимума в период между 2-12 часами и заканчивается через 24 часа. Актрафан НМ Пенфилл используется в ручках-шприцах НовоПен, НовоПен II, а также других системах для введения инсулина, предназначенных специально для этих гильз. Гильза Пенфилл содержит 1,5 мл инсулина актрафан НМ, активность которого 100 МЕ/мл. Инсулин монотардr HM. Нейтральная суспензия человеческого монокомпонентного инсулина, для которого характерны идентичность природному человеческому инсулину и монокомпонентная степень чистоты. 30% инсулина находятся в аморфной форме и 70% - в кталлической. При легком встряхивании суспензия приобретает мутную белую окраску. Выпускается в концентрации 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл. Действие инсулина монотард НМ проявляется через 1,5 часа после введения, достигает максимума в период между 4-12 часами и заканчивается через 24 часа. Инсулин ультратардr HM. Суспензия нейтрального кталлического человеческого монокомпонентного инсулина, для которого характерны идентичность природному человеческому инсулину и монокомпонентная степень чистоты. При легком встряхивании суспензия приобретает мутную белую окраску. Выпускается в концентрациях 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл. Действие инсулина ультратард НМ проявляется через 4 часа, достигает максимума в период между 8-24 часами и заканчивается через 28 часов. Фирма Эли Лилли, США. Компания предлагает инсулины илетин II и хумулин.

Илетин II - очищенный свиной инсулин, выпускаемый в различных видах: регуляр, Н и ленте. Все эти препараты отличаются от обычного свиного инсулина, поскольку они прошли дополнительные этапы хроматографической очистки. Инсулин ленте свиной. Препарат объединен с цинком, чтобы сформировались кталлы. Начало действия: между 1 и 3 часами. Максимальный эффект наблюдается между 6 и 12 часами. Длительность действия от 18 до 26 часов. Ленте свиной инсулин должен быть равномерно мутным или молочным. Если субстанция (мутная смесь) оседает на дне, ампулу следует осторожно встряхнуть перед тем, как делать инъекцию. Нельзя пользоваться ампулой с хлопьями и инсулином, который остается прозрачным после встряхивания. Инсулин регуляр свиной. Препарат состоит из кталлов цинк-инсулина и растворяется до прозрачного состояния. Начало его действия: через 30 минут. Максимальный эффект наблюдается между 2 и 4 часами. Длительность действия от 6 до 8 часов. Регулярный инсулин должен быть прозрачным и бесцветным.

Инсулин Н свиной. Препарат объединен с протамином и цинком. Начало действия: между 1 и 2 часами. Максимальный эффект наблюдается между 6 и 12 часами. Длительность действия от 18 до 20 часов. Н свиной инсулин должен быть равномерно мутным (молочным). Если мутная взвесь оседает на дне, ампулу следует встряхнуть перед тем, как делать инъекцию. Нельзя пользоваться ампулой с хлопьями, а также инсулином, который остается прозрачным после встряхивания.

Инсулины хумулин (в ампулах и патрончиках) выпускаются в различных формах - хумулин Р, хумулин Н, хумулин Л, хумулин У, хумулин М1, хумулин М2, хумулин М3, хумулин М4 (человеческий инсулин). Характетика. Хумулин Р (растворимый): стерильный, прозрачный, бесцветный, жидкий раствор, рН=6,6-8,0. Хумулин Н (изофан): стерильная суспензия, белый ктальный преципитат изофана человеческого инсулина в изотоническом фосфатном буфере, рН=6,9-7,5. Хумулин Л (цинк суспензия): стерильная суспензия 30% аморфного и 70% кталлического человеческого инсулина, цинковая суспензия, рН=6,9-7,5 (только ампулы). Хумулин УП (цинковая суспензия): стерильная белая суспензия кталлического человеческого инсулина, цинковая суспензия, рН=6,9-7,5 (только ампулы). Хумулин М1: стерильная суспензия человеческого инсулина в пропорции: 10% растворимого инсулина и 90% изофан инсулина. Хумулин М2: стерильная суспензия человеческого инсулина в пропорции: 20% растворимого инсулина и 80% изофан инсулина. Хумулин М3: стерильная суспензия человеческого инсулина в пропорции: 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина. Хумулин М4: стерильная суспензия человеческого инсулина в пропорции: 40% растворимого инсулина и 60% изофан инсулина. В каждом образце 100 ЕД/мл. Хумулин Р содержит М-крезол как консервант. В хумулин Н и М (смесь) входят М-крезол и фенол, в хумулин У и Л-метилпарагидроксибензоат в качестве консервантов. Хумулин Н и М (смесь) содержат также протамин; хумулин Л и У-окись цинка.

Показания к применению. Для лечения сахарного диабета, зависимого от инсулина. Хумулин представляет собой необходимый препарат во время проведения операции у пациента, в период гипергликемической комы, травмы или острой инфекции.

Способ применения и дозы. Определяются и регулируются строго под медицинским наблюдением в соответствии с состоянием пациента. Все препараты хумулина могут вводиться подкожно или внутривенно; хумулин Р в ампулах вводится внутривенно. Подкожное введение, предпочтительное пациентам, следует делать в верхнюю часть руки, бедра, ягодицы или в брюшную область. Места укола нужно менять, чтобы одна и та же часть тела использовалась не чаще одного раза в месяц. При этом не должны затрагиваться капилляры. Место укола не требует массажа. Патрончики с хумулином используются только для инъекции в Пенах Бектон Дикинсона. При этом необходимо тщательно придерживаться указаний производителя, отмеченных на Пенах при их заправке и применении. Пациенты должны всегда иметь под рукой запасной шприц и ампулу с хумулином на случай, если Пен-устройство для инъекции или патрончик будут утеряны. Профили действия хумулина. Хумулин Р: начало действия через 10 минут, максимум действия - между 1 и 3 часами, длительность действия - от 5 до 7 часов. Хумулин Н: начало действия - через 30 минут, максимум действия - между 2 и 8 часами, длительность действия - от 18 до 20 часов. Хумулин М1: начало действия - через 30 минут, максимум действия - между 2 и 9 часами, длительность действия - от 16 до 18 часов. Хумулин М2: начало действия - через 30 минут, максимум действия между 1,5 и 9 часами, длительность действия - от 14 до 16 часов. Хумулин М3: начало действия - через 30 минут, максимум действия - между 1 и 8,5 часами, длительность действия - от 14 до 15 часов. Хумулин М4: начало действия - через 30 минут, максимум действия - между 1 и 8 часами, длительность действия - от 14 до 15 часов. Хумулин Л: начало действия - через 2 часа, максимум действия - между 4 и 16 часами, длительность действия - около 24 часов. Хумулин У: начало действия - через 3 часа, максимум действия - между 3 и 18 часами, длительность действия - от 24 до 28 часов. Терапия одним препаратом. Хумулин Р можно вводить без других видов инсулина, используя многоразовые ежедневные инъекции. Хумулин Н, Л и У также можно вводить самостоятельно 1-2 раза в день. Комбинированная терапия. Для усиления первоначального эффекта некоторым пациентам дополнительно к хумулину Р назначают хумулины Н, Л и У. Одновременное применение инсулинов животной группы, выпущенных различными фирмами не рекомендуется. Хумулин М не требует комбинационной терапии, его вводят два раза в день (2/3 ежедневной потребности утром, остальное - вечером). Для любого введения доза не должна превышать 50 единиц. Пациент обязан информировать врача о беременности. В этот период необходим строгий контроль за состоянием здоровья инсулинозависимой пациентки. Потребность в препарате обычно уменьшается в первом триместре и увеличивается во втором и третьем. Пациенткам с диабетом в период лактации требуется коррекция дозы инсулина (и диеты).

Противопоказания. Гипогликемия. Ни при каких обстоятельствах не следует давать генный препарат, за исключением хумулина Р, внутривенно. Передозировка вызывает гипогликемию, сопровождающуюся вялостью, волнениями, головной болью, сильным сердцебиением, потением и рвотой. Слабые гипогликемические реакции можно купировать раствором глюкозы или сахара. Коррекция гипогликемии в острой форме проводится с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона. При восстановлении сознания больному дают сладкое питье. Пациенту в коматозном состоянии следует ввести внутривенно декстрозу БПЦ.

Условия хранения. Хумулин хранят в холодильнике при температуре 2-8°С, не замораживая, в защищенном от света месте. Ампулы могут находиться при комнатной температуре (до 25°С) только в течение одного месяца. Патрончики хранят при комнатной температуре (15-25°С). Максимальное время хранения 21 день для всех хумулинов, за исключением хумулина Р, срок хранения которого 28 дней. Ампулы с хумулином Л, У, М1, М2, М3, М4: ампулу покрутите в ладонях рук непосредственно перед использованием. Сильно не встряхивайте, поскольку это может вызвать вспенивание, что помешает правильно определить дозу. Патрончики с хумулинами Н, М1, М2, М3, М4: следует прокатить между ладонями 10 раз и повернуть на 180°. Перед тем как вставить патрончик в Пен Бектон Дикинсон, необходимо проверить на гомогенность вещества. Патрончик с хумулином Н и М нельзя использовать при наличии хлопьев. При смешивании инсулин короткого действия должен быть набран в шприц первым, чтобы предотвратить загрязнение ампулы препаратом длительного действия. Желательно вводить сразу после смешивания, особенно хумулин Л и У. Патрончики с хумулином не ппособлены для смешивания в них другого инсулина, а также для нового наполнения.