11 сентября компания «Bristol-Myers Squibb» объявила, что в испытаниях III фазы препарата Erbitux® (цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией на основании соединений платины (винорелбин + цисплатин) достигнута первичная конечная точка — повышение общей выживаемости у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (далее —НМРЛ) по сравнению с применением только химиотерапии. В это крупное рандомизированное мультинациональное исследование под названием FLEX (First-Line Treatment for Patients with Epidermal growth factor inhibitor (EGFR)-EXpressing Advanced NSCLC) были включены пациенты с НМРЛ IIIB или IV стадии, ранее не получавшие химиотерапию. Исследование проводила компания «Merck KGaA» (Германия).
«Согласно результатам FLEX препарат Erbitux является единственным представителем класса ингибиторов эпидермального фактора роста, продемонстрировавшим повышение показателя выживаемости при применении в качестве терапии первой линии у больных распространенным НМРЛ. Более ранние базовые испытания (II фазы) других препаратов, действующих на эпидермальный фактор роста, не продемонстрировали преимуществ в отношении выживаемости у этих пациентов, — отметил д-р Эрик Ровинский (Eric Rowinsky), главный медицинский специалист и главный вице-президент компании «ImClone Systems». — Это очень важные результаты для пациентов с раком легкого и специалистов здравоохранения…, поскольку в последние годы появилось не так много новых возможностей помощи пациентам с этим заболеванием».
По оценкам Американского общества рака (American Cancer Society), в США в 2007 г. рак легкого диагностируют у более чем 213 тыс. человек, и у около 160 тыс. больных этим заболеванием наступит смерть. В Соединенных Штатах рак легкого является ведущей причиной смерти вследствие онкологических заболеваний у мужчин и женщин. Среди вновь выявленных случаев рака легкого 80–85% относятся к немелкоклеточному, и в основном они касаются местно-распространенных форм.
В Европе ежегодно диагностируют примерно 400 тыс. новых случаев рака легкого, что составляет 22% всех впервые установленных диагнозов онкологических заболеваний. На востоке континента частота этой патологии выше, чем на западе. Пятилетняя выживаемость у пациентов с НМРЛ III стадии, получающих лучевую и химиотерапию, — 7–17%; IV стадии — 2%. В Европе рак легкого — ведущая причина смерти вследствие онкологических заболеваний у мужчин и третья по частоте у женщин.
Erbitux уже одобрен в США для лечения рака головы и шеи, а также колоректального рака как препарат второй линии («Bristol-Myers Squibb» маркетирует Erbitux совместно с «ImClone Systems»). «Merck KGaA» является партнером «ImClone Systems» по препарату Erbitux вне Северной Америки.
10 сентября появилась информация о том, что «ImClone Systems» согласилась заплатить 65 млн дол. США наличными за приобретение сублицензии и урегулирование спора в досудебном порядке о патентной защите препарата Erbitux с компанией «Repligen» и Массачусетским технологическим институтом (Massachusetts Institute of Technology — MIT). Согласно некоторым условиям этого соглашения «ImClone» получит всемирную сублицензию на некоторые патентные права. «Repligen», которая по собственному заявлению получает около 40 млн дол. по этому соглашению, подала совместно с MIT в суд на «Imclone» еще в 2004 г., обвинив последнюю в нарушении патентных прав на некоторые генетические элементы Erbitux, эксклюзивную лицензию на которые имеет «Repligen».
Главная страница --> 