Прорыв в лечении резистентной формы ВИЧ? - СПИД и ВИЧ

7 июля в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты DUET-1 и DUET-2 — рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний III фазы этравирина у взрослых пациентов с резистентной формой ВИЧ-1. Этравирин — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, разрабатываемый научно-исследовательской компанией «Tibotec Pharmaceuticals Ltd.», принадлежащей «Johnson&Johnson».

По результатам первого исследования было выявлено, что после 24 нед применения этравирина (200 мг 2 раза в сутки) вирусная нагрузка снизилась до значений менее 50 копий РНК/мл (до лечения — свыше 5000 копий) у 56% пациентов, в то время как в группе плацебо — у 39% больных. Данные другого исследования оказались сходными — 62 и 44% соответственно. У участников обеих групп в качестве фонового курса лечения применяли Prezista™ (дарунавир 600 мг, «Johnson&Johnson»), Norvir® (ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, «Abbott Laboratories») и нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (на выбор врача).

«Johnson&Johnson» планирует подать заявку на получение разрешения на маркетинг этравирина в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в ближайшие несколько месяцев.