Единственная за 50 лет инновация в производстве противогриппозных вакцин - Грипп и простуды

Компания «Novartis» получила разрешение на маркетинг Optaflu®, первой инъекционной вакцины для профилактики гриппа, продуцируемой клетками млекопитающих, а не куриных эмбрионов, в ЕС, а также Исландии и Норвегии.

Использование собственной технологии выращивания клеточных культур обеспечивает более оперативное и целенаправленное производство вакцины, что позволит быстрее реагировать на потенциальную угрозу пандемии. В условиях повышенной циркуляции вируса гриппа A/H5N1, высококонтагиозного для птиц, возможность получения достаточного количества куриных яиц может быть ограничена. Технология выращивания клеточных культур «Novartis» решает эту проблему.

Как отметил главный исполнительный директор подразделения «Novartis» по вакцинам и диагностическим средствам д-р Йорг Рейнхардт (Jörg Reinhardt), Optaflu представляет собой единственную крупную инновацию в производстве противогриппозных вакцин за последние 50 лет. Предполагается, что новая вакцина будет доступна в Германии и Австрии, начиная с сезона 2007–2008 гг., а в других странах —членах ЕС с сезона 2008–2009 гг. Подача заявки на получение разрешения на маркетинг в США намечена на 2008 г.

Согласно результатам клинических исследований Optaflu сравнима с обычными вакцинами, продуцируемыми с использованием куриных яиц, в отношении иммуногенности и переносимости. При использовании новой клеточной линии не применяют антибиотики и тиомерсал. Кроме того, вакцина может быть полезной для пациентов с аллергией на куриный белок.