MERIT менее эффективен, более безопасен - СПИД и ВИЧ

24 июля на конференции Международного общества по СПИДу (International AIDS Society) были представлены результаты 48-недельного исследования MERIT. Согласно полученным данным в качестве терапии первой линии при ВИЧ-1 препарат маравирока (n=360; «Pfizer») менее эффективен, чем Sustiva® (эфавиренз, n=361; «Bristol-Myers Squibb»). Вирусологическая нагрузка менее 400 копий/мл была достигнута у 70,6% пациентов, принимавших маравирок (300 мг 2 раза в сутки), и у 73,1% — эфавиренз. При этом у 65,3 и 69,3% пациентов соответственно вирусологическая нагрузка снижалась до уровня менее 50 копий/мл. Кроме указанных препаратов, у всех больных применяли комбинацию зидовудина и ламивудина. СПИД-обусловленные инфекции или злокачественные опухоли были выявлены у 1,7% пациентов, принимавших маравирок, и у 3,3% — эфавиренз.

Один из главных исследователей, Майкл Сааг (Michael Saag), отметил, что хотя маравирок и обладает некоторым преимуществом перед эфавирензом (в частности более низкая частота диагностируемых онкологических заболеваний), первичная конечная точка исследования достигнута не была.

20 июня компания «Pfizer» получила одобрительное письмо относительно маравирока от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Позже, 19 июля, Консультативный научный комитет (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) рекомендовал выдачу разрешения на маркетинг для препарата маравирока в ЕС.

Аналитики «Deutsche Bank» прогнозируют, что в 2008 г. объем продаж препарата маравирока составит до 145 млн дол. США.