Вакцина против вирусного гепатита Е - Гепатит A, B, C, E

Согласно результатам клинического испытания II фазы, опубликованным в журнале «NEJM», экспериментальная вакцина для предупреждения инфекции вирусом гепатита Е (HEV) на протяжении 2 лет наблюдения предупреждала инфицирование у 95,5% волонтеров с высоким риском развития заболевания. Инфекция HEV является серьезной проблемой здравоохранения во многих развивающихся странах. Она возникает спорадично или в виде эпидемии, часто приводя к смерти или развитию осложнений. Согласно серологическим данным приблизительно треть мировой популяции инфицирована HEV. В Индии риск развития заболевания на протяжении жизни составляет свыше 60%, и HEV диагностируют у тысяч индийцев ежегодно. Действительные последствия такой инфекции неизвестны, поскольку часто это заболевание остается невыявленным, будучи особенно распространенным в тех регионах, где лабораторная диагностика недоступна.

Клинически отличить инфекцию HEV от вирусных гепатитов, вызванных другими типами вируса, практически невозможно. Обычно продолжительность инкубационного периода составляет 40 дней; особенно часто инфекция поражает людей в возрасте 15–40 лет. Тяжесть заболевания повышается с возрастом, и средний уровень летальности составляет 1–3%. Частота смертельных исходов среди беременных, у которых чаще развивается острая печеночная недостаточность, составляет 5–25%.

Участниками рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования вакцины (представляющей собой рекомбинантный протеин вируса HEV — rHEV) стали 5323 здоровых мужчины и небеременные женщины — служащие непальской армии с низким уровнем анти-rHEV. В течение 20-месячного периода наблюдения инфекция HEV развилась у 66 участников, получавших плацебо, и у 3 — вакцину компании «GlaxoSmithKline», лицензированной у «Genelabs» (номер исследования в ClinicalTrials.gov — NCT00287469).